การประชุมวิชาการระดับชาติมหาวิทยาลัยทักษิณ 2559 - page 298

297
วิธีการวิจัย
การวิจัยนี้ เป็นการวิจัยแบบติ ดตามย้อนหลัง โดยเก็บข้อมูลผู้ ป่วยที่ เข้ารั บการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้ นหัวใจเทียมแบบ
โลหะ ตั้งแต่ 1 มกราคม 2551–31 ธันวาคม 2555 เก็บรวบรวมข้อมู ลประวัติการรักษาของผู้ป่วยนอกที่มาติดตาม ณ
คลินิกศัลยกรรมทรวงอก โรงพยาบาลยะลา จากเวชระเบียนและฐานข้ อมูลคอมพิวเตอร์ ในช่วงระยะเวลาวิจัย คือ ตั้งแต่
เดือนมกราคม 2556 จนถึง เดื อนพฤษภาคม 2558
การวิจัยนี้ผ่ านความเห็นชอบจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยโรงพยาบาลยะลาแล้ว
กลุ่มประชากรที่ทาการวิจัย คือ ผู้ป่วยหลังผ่าตัดใส่ลิ้นหัวใจเทียมแบบโลหะและได้รับยาวาร์ฟารินแบบผู้ป่วยนอก
ที่โรงพยาบาลยะลา ในช่ วงระยะเวลาเก็บข้อมูล คือ ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2551-31 ธันวาคม 2555
เกณฑ์ คัดเลือกผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษา คื อ ผู้ป่วยนอกที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้ นไป ได้รับการผ่ าตัดใส่ ลิ้นหัวใจเที ยม
แบบโลหะและรักษาด้วยยาวาร์ฟาริ นที่โรงพยาบาลยะลา
เกณฑ์ ในการคัดออกจากการศึกษา คื อ ผู้ป่วยที่ถูกส่งตัวไปรับยาวาร์ฟาริ นจากสถานบริการอื่นและไม่มีข้ อมูลการ
รั กษาจากสถานพยาบาลดังกล่าว และขาดข้อมูลสาคัญสาหรับการวิจัย
ขนาดตัวอย่างในการศึกษานี้คานวณกลุ่มตัวอย่ างจากสูตรของ W.G. Cochrane
N = Z2
α/2 P (1-P)
d2
เมื่ อ N = ขนาดกลุ่มตัวอย่าง
P = ค่าสัดส่วนที่คาดว่าจะพบในประชากร
d = ค่าสัดส่วนของความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ กาหนดเป็น 10.0%
Z α/2 = ค่ามาตรฐานจากตาราง Z ที่ระดับความเชื่อมั่น 95% type I error 0.05 เท่ากับ 1.96
ค่า P ได้จากข้ อมูลจากการศึกษาผู้ป่วยโรงพยาบาลรามาธิบดี ของ พรนลัท ทองศรี สมบูรณ์ [13] พบค่ าสัดส่วน
ผู้ป่ วยที่มีค่าการแข็งตัวของเลือดตามเป้าหมายในผู้ ป่วยที่ได้รั บการรักษาด้วยยาวาร์ ฟาริน ทั้งหมด 30.0%
จากการแทนค่า ขนาดตัวอย่ าง คือ 80.67 คน ดังนั้นขนาดตั วอย่างในการศึกษานี้ควรมีจานวนอย่างน้อย 81 คน
การวิเคราะห์ข้ อมูล : ใช้สถิติเชิงพรรณนา วิเคราะห์ ข้อมูลพื้นฐานของผู้ป่วย และสถิติอนุมาน ประมาณค่าสัดส่วน
(ช่วงค่าความเชื่อมั่นร้ อยละ 95) ผู้ป่วยที่มีค่าการแข็งตัวของเลือดตามเป้าหมายอย่างน้ อย 3 ครั้งต่อเนื่องกัน
ผลการวิจัยและอภิปรายผลการวิจัย
ขนาดกลุ่มตัวอย่างจากการคานวณต้องใช้ขนาดตัวอย่างผู้ป่วยไม่น้อยกว่า 81 คน เพื่อให้ได้ค่าประมาณที่มีความ
แม่นยาตามข้อสมมุติเบื้องต้น แต่เนื่องจากผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติตามเกณฑ์การคัดเลือกเข้าการวิจัยมีจานวน 50 คน ข้อมูล
พื้นฐานผู้ ป่วยแสดงดังตารางที่ 1 สั ดส่วนผู้ป่วยเพศหญิง (56.0%) ใกล้ เคียงกับเพศชาย อายุเฉลี่ย 38.6±9.4 ปี ต่าสุดคือ
21 ปี และสูงสุ ดคือ 54 ปี ส่วนใหญ่มีสถานภาพสมรส (76.0%) อาชีพรับจ้าง (40.0%) ส่วนใหญ่นับถือศาสนาอิ สลาม
(86.0%) ไม่ดื่มสุราและไม่สูบบุหรี่ (98.0% และ 86.0% ตามลาดับ) น้าหนักตัวเฉลี่ยคือ 51.7±10.0 กิ โลกรัม
ผู้ป่วยได้รับยาวาร์ฟารินตามข้อบ่งใช้ คือหลังการผ่าตัดใส่ลิ้นหัวใจเทียมแบบโลหะ ซึ่งเป็นแบบเปิดปิ ด ชนิด 2
แผ่น (bileaflet) ทั้งหมด โดยเป็นการผ่าตัดแบบ Mitral valve replacement มากที่สุด (60.0%) รองลงมาคือ Double
valve replacement (26.0%) และ Aortic valve replacement (14.0%) ตามลาดับ และชนิด/รุ่นหัวใจเที ยมที่ใช้กว่า
ครึ่งเป็น St. Jude™ ค่า INR เป้าหมายของผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 2.0-3.0 (86.0%) โรคร่ วมที่พบส่วนใหญ่ คือ Atrial
fibrillation (68.0%) ผู้ป่วยส่วนใหญ่ ใช้สิ ทธิ์การรักษาพยาบาลคือประกั นสุขภาพถ้วนหน้ า (82.0%) ผู้ป่วยเกือบทั้งหมด
ได้รับการปรับขนาดยาวาร์ ฟารินในระหว่างการติดตาม โดยครึ่ งหนึ่งได้รับการปรับขนาดยาอย่างน้ อย 3 ครั้ง (ตารางที่ 1)
ตารางที่ 1 ลักษณะทั่ วไปของกลุ่มตัวอย่ างผู้ป่วย (n = 50 คน)